Препарат Mesutoclax от InnoCare получил статус «Прорыв в терапии» от NMPA.

 InnoCare Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении рака и аутоиммунных заболеваний, объявила сегодня, что ее ингибитор В-клеточной лимфомы-2 (BCL2), Мезутоклакс (ICP-248), получил обозначение Breakthrough Therapy (BTD) от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления лекарственных средств Китая (NMPA) для лечения пациентов, получающих BTKi рецидивирующая или рефрактерная мантийноклеточная лимфома (R/R MCL). Это первый ингибитор BCL2, получивший признание BTD в Китае! Мезутоксакс — это новый перорально биодоступный селективный ингибитор BCL2, разработанный для монотерапии или в сочетании с орелабрутинибом для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ), мантийноклеточной лимфомы (МКТЛ) и других неходжкинских лимфом (НХЛ), а также острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Программа CDE «Прорывная терапия» (BTD) направлена на ускорение клинической разработки новых препаратов, демонстрирующих значительные клинические преимущества. Новые препараты, получившие статус BTD, как правило, предназначены для лечения заболеваний, угрожающих жизни или серьёзно ухудшающих качество жизни, и продемонстрировали явные преимущества в эффективности или безопасности в ходе клинических испытаний. Ref: https://www.innocarepharma.com/en/news/activity/en020250512-Mesutoclax-Receives-BTD-from-NMPA