Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов ITELMA BioLab Encelad зарегистрирован как медицинское изделие для диагностики in vitro. Сведения о регистрации внесены в реестр Росздравнадзора 14 октября 2026 года.

Регистрация прибора

Регистрационный номер — Г004-00110-00/07439773. Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно; на момент публикации запись имеет статус «Действует». Производитель — НПП «ИТЭЛМА», Россия.

Для каких исследований предназначен Encelad

В зарегистрированное назначение входят подсчёт колоний микроорганизмов с возможностью морфологической кластеризации и оптическое измерение зон ингибирования роста бактерий в чашках Петри. Последняя функция используется при исследовании чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам диск-диффузионным методом или Е-тестом.

Описание прибора, основные характеристики и сведения о регистрации собраны в карточке ITELMA BioLab Encelad в каталоге МЕДКОМ.

Источники

  1. Е-ЛАБ — сообщение о получении регистрационного удостоверения
  2. Росздравнадзор — действующая реестровая запись № 204946