Мероприятия
Vir Biotechnology сообщает о первом пациенте, получившем дозу препарата VIR-5525 для лечения солидных опухолей, в рамках первой фазы клинических испытаний PRO-XTEN™ с двойной маскировкой Т-клеток, нацеленных на EGFR.
Компания Vir Biotechnology, Inc. объявила о том, что первый пациент получил дозу препарата в рамках первой фазы клинических испытаний VIR-5525, исследуемого препарата для активации Т-клеток (TCE) с двойной маскировкой, нацеленного на EGFR (рецептор эпидермального фактора роста). VIR-5525 будет оценен для лечения различных солидных опухолей, экспрессирующих EGFR, в областях с высокой неудовлетворенной потребностью, таких как немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), колоректальный рак (CRC), плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) и плоскоклеточный рак кожи (cSCC).
Клиническое исследование фазы 1 (NCT06960395) — это первое открытое нерандомизированное исследование на людях, целью которого является оценка безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности VIR-5525 в качестве монотерапии и в комбинации с пембролизумабом. VIR-5525 — это третий препарат компании Vir Biotechnology, проходящий клинические испытания. Он включает в себя клинически проверенную запатентованную технологию маскировки PRO-XTEN™, которая позволяет избирательно активировать TCE в микроокружении опухоли, снижая повреждение здоровых клеток и токсичность.
EGFR — это клинически подтверждённая мишень, которая, как известно, играет ключевую роль в развитии рака. Несмотря на то, что существуют методы лечения, нацеленные на EGFR, они часто сталкиваются с ограничениями из-за развития механизмов резистентности и высокой токсичности, связанной с лечением.
«Мы рады представить в клинике наш третий препарат VIR-5525 на основе Т-клеточного активатора с двойной маскировкой PRO-XTEN™, продолжая нашу миссию по улучшению качества жизни людей, страдающих от трудноизлечимых солидных опухолей, — сказала Марианна Де Бакер, магистр наук, доктор философии, магистр делового администрирования, генеральный директор Vir Biotechnology. — Это достижение свидетельствует о стремлении Vir Biotechnology разрабатывать инновационные методы лечения, которые удовлетворяют насущные потребности в области онкологии».
«EGFR хорошо изучен как ключевой онкогенный фактор и маркер неблагоприятного прогноза при раке. Традиционные методы лечения имеют существенные ограничения, что создает значительную неудовлетворенную потребность в высокоэффективных и хорошо переносимых препаратах», — сказал Марк Эйснер, доктор медицинских наук, главный врач компании Vir Biotechnology. «VIR-5525 использует противоопухолевую силу Т-клеточных активаторов с помощью подхода с двойной маскировкой, разработанного для расширения терапевтического индекса. Мы с нетерпением ждём возможности оценить потенциал этого клинического препарата в рамках нашего исследования первой фазы».
Компания разрабатывает несколько доклинических TCE с двойной маскировкой для клинически подтверждённых мишеней, которые потенциально могут применяться при различных солидных опухолях с высокой неудовлетворённой потребностью в лечении. Эти нераскрытые кандидаты сочетают в себе технологию маскировки PRO-XTEN™ с новыми TCE, обнаруженными и разработанными с помощью платформы Vir Biotechnology для поиска антител и запатентованного компанией искусственного интеллекта dAIsY™ (data AI structure and antibody).
О VIR-5525
Т-клеточные активаторы (ТКА) — это мощные противоопухолевые средства, которые могут направлять иммунную систему, в частности Т-клетки, на уничтожение раковых клеток. VIR-5525 — это экспериментальный ТКА с двойной маскировкой, который в настоящее время проходит открытое нерандомизированное клиническое исследование 1-й фазы (NCT06960395), целью которого является оценка безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности VIR-5525 в монотерапии или в комбинации с пембролизумабом.VIR-5525 сочетает в себе биспецифическое связывание TCE с EGFR и CD3 с технологией маскировки PRO-XTEN™. Технология маскировки PRO-XTEN™ предназначена для того, чтобы TCE оставались неактивными (или замаскированными) до тех пор, пока они не попадут в микроокружение опухоли, где специфичные для опухоли протеазы снимают маску и активируют TCE, что приводит к уничтожению раковых клеток Т-клетками. Ограничивая активность исключительно микроокружением опухоли, мы стремимся обойти традиционно высокую токсичность, связанную с немодифицированными противоопухолевыми средствами, и повысить их эффективность и переносимость. Кроме того, маска разработана таким образом, чтобы лекарственные препараты дольше оставались в кровотоке в неактивной форме, что позволяет им лучше достигать места действия и потенциально снижает частоту приема.
Ref: https://investors.vir.bio/news/news-details/2025/Vir-Biotechnology-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-1-Clinical-Trial-of-EGFR-Targeting-PRO-XTEN-Dual-Masked-T-Cell-Engager-VIR-5525-for-the-Treatment-of-Solid-Tumors/default.aspx
