Мероприятия
Положительные результаты SPEARHEAD-1показали стойкий эффект afamitresgene autoleucel при неоперабельной или метастатической синовиальной саркоме - ускоренное одобрение FDA. Общая частота ответа (ORR) составила 37% (19 из 52; 95% ДИ 24-51), 39% (17 из 44; 24-55) у пациентов с синовиальной саркомой и 25% (двое из восьми; 3-65) у пациентов с миксоидной круглоклеточной липосаркомой, получавших однократное внутривенное введение (ДТД 1·0 × 10⁹–10·0 × 10⁹ Т-клеток ) после лимфодеплеции. Среднее время до достижения эффекта - 4,9 недели (95% ДИ: 4,4 нед, 8 нед). Средняя продолжительность ответа (DOR) - 6 месяцев (95% ДИ: 4,6, не достигнут). Среди пациентов, которые были чувствительны к лечению, у 45,6% и 39,0% продолжительность ответа >= 6 мес и 12 мес соответственно. afamitresgene autoleucel, -это T-клеточный аутологичный препарат с генетически модифицированным антигеном ассоциированным с меланомой (MAGE-A4). Ref: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38554725/
