Мероприятия
NGS-анализ Thermo Fisher получил одобрение FDA в качестве сопутствующей диагностики ZEGFROVY® и профилирования опухоли.
Компания Thermo Fisher Scientific, мировой лидер в области научных исследований, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экспресс-тест Oncomine™ Dx на интегрированном секвенаторе Ion Torrent™ Genexus™ Dx в качестве диагностического анализа in vitro (IVD) для использования в качестве сопутствующей диагностики (CDx) для препарата ZEGFROVY® (сунвозертиниб) компании Dizal и для профилирования опухолей. Это разрешение позволяет проводить быстрое секвенирование нового поколения (NGS) в децентрализованных клинических условиях, то есть там, где пациенты получают медицинскую помощь. Благодаря возможности получать важную геномную информацию всего за 24 часа это разрешение способствует повышению доступности инструментов точной онкологии и позволяет принимать более своевременные решения.
Профиль опухоли пациента может помочь в выборе точной онкологической терапии. Однако задержки с получением результатов могут помешать врачам принимать обоснованные решения, из-за чего пациенты могут не получить таргетную терапию, что может повлиять на эффективность лечения и его результаты. Кроме того, значительное число пациентов не получают таргетную терапию из-за неэффективности или отсутствия доступа к тестированию, что подчеркивает важнейшую роль своевременного геномного профилирования. Экспресс-тест Oncomine Dx был разработан для упрощения процесса NGS и обеспечения доступа пациентов по всему миру к точной онкологии.
Теперь, благодаря экспресс-тесту Oncomine Dx на интегрированном секвенаторе Ion Torrent Genexus Dx, лаборатории в различных клинических учреждениях могут проводить быстрое геномное профилирование с исключительной точностью и простотой, что позволяет пациентам получать пользу от последних достижений в области прецизионной онкологии.
Экспресс-тест Oncomine Dx предназначен для использования в качестве сопутствующей диагностики для препарата ZEGFROVY (сунвозертиниб), таргетной терапии компании Dizal, для выявления пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых обнаружены инсерционные мутации в экзоне 20 гена EGFR. Кроме того, тест одобрен для профилирования опухолей при солидных опухолях и выявляет раковые мутации с доказанной клинической значимостью и потенциальной клинической значимостью в 46 генах.
