Мероприятия

Autolus Therapeutics объявляет об одобрении FDA препарата AUCATZYL®. AUCATZYL - первая CAR T-терапия, одобренная FDA, для которой не требуется программа REMS (стратегия снижения риска). Это знаковое одобрение, основанное на доказанной клинической эффективности препарата AUCATZYL, дает новую надежду взрослым пациентам с рецидивирующим/рефрактерным В-ОЛЛ. Клеточный препарат одобрен FDA на основании результатов клинического исследования obe-cel у взрослых пациентов с r / Rb-ALL. В когорте морфологических заболеваний 94 пациента получили по крайней мере одну инфузию AUCATZYL, из которых 65 пациентов имели > 5% бластов в костном мозге после скрининга и до начала лимфодеплетирующей терапии и получения соответствующего препарата, что позволяет оценить их эффективность. Ref: https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-announces-fda-approval-aucatzylr